Eşdeğer ilaçlar, referans ilaçlarla aynı etken maddeleri aynı konsantrasyonda içeren aynı dozaj formuna sahip olan ve biyoeşdeğerliği gösteren ilaçlardır. İnsan bedeni içindeki çalışma mekanizmaları da referans ürünlerle aynı olduğu için bunların yerine kullanılabilirler. Eşdeğer ilaçlar genellikle ilgili referans ürünlerin veri koruma sürelerinin bitişinden sonra pazara sunulur.

Eşdeğer ilaçlar referans ürünlerle aynı etkinliği ciddi şekilde daha uygun fiyatlarda sunarlar. Uygun fiyatları sayesinde daha fazla hastanın ilaca erişimini kolaylaştırmaktadır. Eşdeğer ilaçlar, maliyetlerini dikkatli bir biçimde kontrol altında tutma eğilimindeki kamu sağlığı sistemlerinin üzerindeki mali baskıyı da azaltırlar.

İstikrarlı bir şekilde yaşlanan dünya nüfusu, ekonomik kalkınma ve buna bağlı yaşam tarzı değişimleri ve teknolojik gelişmeler nedeniyle ilaçlara duyulan talep daima bir artış göstermektedir. Öte yandan sağlık hizmetlerinin maliyetleri de yıldan yıla artmaktadır. Tüm dünyada hükümetler ve sağlık uzmanları eşdeğer ilaçların önemini her geçen gün daha iyi kavramakta ve bu ilaçların kullanımını teşvik etmektedir.

İlaçlar toplam sağlık harcamalarının %8 ila %15’lik bir kısmını oluşturmaktadır. Gelişmiş ülkeler hızla artan sağlık giderlerini kontrol altına almak için yoğun çaba sarf etmektedir, öte yandan gelişmekte olan ülkelerde de halkın önemli bir bölümü yaşamsal öneme sahip ilaçları alabilecek maddi güce sahip değildir. Eşdeğer ilaçlar maliyetleri düşürerek ilaçların daha çok insana ulaşmasını sağlamakta ve bu katkı pek çok yaşamı kurtarmaktadır. Ayrıca sağlık harcamalarından sağlanan tasarruf yeni ilaçların geliştirilmesine yöneltilebilmektedir – ki bu yeni ilaçlar da zaman içinde eşdeğer ilaçlar haline gelecektir.

Eşdeğer ilaçlar pek çok ülkede miktar açısından referans ürünlerden daha yüksek bir pazar payına ulaşmış durumdadır. Ancak eşdeğer ilaçlar çok daha uygun fiyatlı olduğu için bunların toplam harcamadaki oranı halen son derece düşüktür. Örneğin (2005 rakamları bazında): ABD’de satılan ilaçların miktar olarak %56’lık bir kısmını eşdeğer ilaçlar oluşturmaktadır, buna karşın toplam satış rakamlarında eşdeğer ilaçların payı  sadece %13’tür. Almanya’da ise miktar olarak pazarda %51’lik paya sahip eşdeğer ilaçlar toplam satış rakamlarının yalnızca %29’unu oluşturmaktadır.
Türkiye eşdeğer ilaç pazarının büyüklügü 2008 yılında 5.314.000.000 TL’ dir.

Eşdeğer ilaç sektörü tüm dünyada yıllık yaklaşık %10 oranında büyümektedir ve bu büyüme oranı bölgeden bölgeye farklılıklar göstermekle birlikte gelecekte de aynı şekilde sürmesi beklenmektedir. Bu oran markalı ürünler pazarının büyüme oranından belirgin şekilde yüksektir, dolayısıyla pazarının yönü son derece nettir.
Eşdeğer ilaç pazarının Türkiye’ deki  büyüme hızı ise 2008 yılında %10 olarak gerçekleşmiştir.

Eşdeğer ilaçlar referans ilaçlara kıyasla çok daha uygun fiyatlarla hastalara sunulmaktadır.Aynı etken madde için başlangıç araştırmalarının ve klinik çalışma programlarının yeni baştan ve tümüyle tekrarlanması gerekmemektir, bu da yatırım maliyetlerini azaltmaktadır. Maliyetler üzerinde sağlanan bu tasarruf hastalara da yansıtılmış olmaktadır.

Eşdeğer ilaçlar referans ilaçlarla aynı dozaj formlarında, aynı etken maddeleri aynı konsantrasyonda içermektedir ve etkinlikleri titizlikle yürütülen biyoeşdeğerlik çalışmaları ile doğrulanmaktadır. Hazırlanma özellikleri bakımından ya da boyar maddeler, bağlayıcılar gibi yardımcı maddeler açısından farklılıklar söz konusu olabilir ancak bu farklılıkların tedavi etkinliği üzerinde hiç bir etkisi yoktur.
Referans ilaçlar için uzun yıllar önce satış ruhsatı verilmiş olduğundan ilacın güvenliği ve etkinliği hakkındaki bilgiler hali hazırda elde bulunmaktadır, bu da klinik çalışmaların yeni baştan ve tümüyle yapılması gereğini ortadan kaldırmaktadır. Eşdeğer ilaçların aynı derecede güvenli ve etkin olduğunun onaylanması için gerekli testler yürürlükteki mevzuatta tanımlanmıştır– bu testler genellikle biyoeşdeğerlik çalışmaları şeklinde yürütülür. Eşdeğer ilaçlar için geçerli üretim standartları diğer tüm ruhsatlı ilaçlar için geçerli standartlarla aynıdır; yasal ve idari merciler üretim merkezlerinde benzer periyodik denetimleri gerçekleştirmektedir.
Sandoz da, eşdeğer ilaçların etkinliğini kapsamlı biyoeşdeğerlik çalışmalarıyla doğrulamakta ve ilaçlarının en yüksek kalite standartlarında üretim yapmaktadır. 

Biyoeşdeğerlik testi, eşdeğer ilacın belli bir süre içinde referans ilaçla aynı dozda verilmesi durumunda vücuda aynı miktarda etken maddenin aktarılmış olduğunu göstermek amacıyla yapılan bir çalışmadır. Yasalar uyarınca bu tür testlerde insanlar ve hayvanlar üzerinde gereksiz ve etik olmayan geniş kapsamlı çalışmaların yinelenmesi yasaklanmıştır.

Hayır. Referans ilacın verileri, üçüncü taraflara asla açıklanmaz, dolayısıyla eşdeğer ilaç üreticileri bu bilgilerden yararlanamaz. Üreticiler onay almak üzere başvurdukları ürünün formülasyonuyla ilgili kendi araştırma ve geliştirme faaliyetlerini yürütmek zorundadır. Ancak firmalar referans ürünün güvenliği ve etkinliği konusunda yayınlanmış klinik verilerden yararlanabilir.