Biyobenzerler, biyobenzer proteinler, patent süresi bitmiş olan mevcut biofarmasötiklerin yeni versiyonlarıdır. Bunlar aynı temel genetik materyal kullanılarak üretilir ve güvenlik ve etkinlikleri bakımından referans ürünle benzeşmeleri durumunda onaylanırlar. Biyobenzerler, üretim koşullarına karşı son derece duyarlı olan canlı organizmalar tarafından üretilmiş çok büyük ve karmaşık moleküllerdir; eşdeğer ilaçlar ise kimyasal sentezle üretilmiş küçük moleküller ve bunlar genellikle kimyasal olarak kararlı yapıda maddelerdir. “Biyobenzer” Avrupa Tıp otoriteleri tarafından kullanılan resmi terimdir; ABD terminolojisinde ise bunlar biyobenzer protein ürünler olarak adlandırılır (FOPP).

Kısaca şöyle özetlenebilir:

Biyobenzerler, üretim koşullarına karşı son derece duyarlı olan canlı organizmalar tarafından üretilmiş çok büyük ve karmaşık moleküllerdir.

Eşdeğer ilaçlar ise kimyasal sentezle üretilmiş küçük moleküller ve bunlar genellikle kimyasal olarak sabit yapıda maddelerdir.

Diğer eşdeğer ilaçların aksine biyobenzerler referans ürünle kimyasal olarak birebir aynı değildir – çünkü kimyasal sentezle değil canlı organizmalarca üretilmektedir. Ancak bu ürünlerin referans ürün ile kalite, güvenlik ve etkinlik bakımından benzer özellikler gösterdiği ilgili yasal merciler tarafından beklendiği ölçüde kanıtlanabilir.